醫用氣勢、醫用固定帶做歐盟CE認證需要什么材料

申請辦理CE認證有哪些好處呢？

歐盟法律法規、法規及協調標準不但數量大，并且具體內容十分復雜，因而獲得歐盟國家特定組織協助是一個既省時省力、省勁，也可降低風險的明智的選擇；

1）得到由歐盟國家特定機構CE認證證 書，可以獲得用戶和銷售市場管理機構的認可；

2）可以有效地防止這些不負責任控告狀況的誕生；

3）在面對起訴的情形下，歐盟國家特定機構CE認證證 書，將會成為具有法律效應的專*業技術直接證據；

4）近些年，在歐洲經濟區（歐洲共同體、歐洲地區自由貿易區研究會會員國，德國瑞士以外）市場中售賣的產品中，CE標志的應用愈來愈多，CE標志貼上的產品表明其合乎安全性、環境衛生、綠色環保消費者權益保護等一系列歐洲地區命令所需表達出來的規定。

床式醫療氣墊cc，防褥瘡氣床墊（含打氣泵），多功能護理床（手動式，電動式），手搖醫院病床，頸椎牽引器，頸椎牽引器，手術無影燈，電動手術臺，醫用病床，電動輪椅，手動輪椅，電動式老人代步車等康福器械都可以辦理CE資格證書。

一般醫療機械CE認證的一般流程：

1）確定新產品的歐盟國家歸類命令及規范剖析；

2）依據規范，對產品手冊臉部表情開展修定；

3）編寫基本原則檢查報告；

4）產品檢測報告編制和簽定；

5）遞交審查材料；

6）對評審結果開展修定。

公司需協助給予相關信息：

公司概況、商品圖片、產品手冊、產品工藝流程、檢驗報告（依商品來定）等；