英國醫療器械一類UKCA認證MHRA注冊準備材料

三、如何使用UKCA標志？怎么放置？

在大多數情況下，必須在產品本身或包裝上使用UKCA標志。在某些情況下，它可能被放在手冊或其他支持文檔上。這將根據適用于產品的具體規定而有所不同。

一般適用規則：

a. UKCA標志只能由制造商或授權代表（在相關法例允許的情況下）放置在產品上；

b. 當貼上UKCA標志時，制造商或授權代表就需要對產品符合相關法律的要求負全部責任；

c. 只能使用UKCA標志來顯示產品符合相關的英國法律；

d. 制造商或授權代表不能在產品上放置可能對第三方造成誤解UKCA標志意思或形式的任何標記或標識；

e. 不得在產品上附加其他影響UKCA標志的可見性、易讀性或含義的標記；

f.除非法律規定，否則不能在產品上使用UKCA標志。

UKCA標志規格：

UKCA標記中的字母必須與言方標志成比例縮放。

UKCA標志的高度至少為5mm，除非相關法律規定了不同的小尺寸。

UKCA標志必須清晰可見（2023年1月1日起必須永*久在產品附著）。

對于UKCA標志涵蓋的一般產品，適用以下過渡性措施：

在2023年1月1日之前，對于大多數貨物（除了那些受特殊規則約束的貨物），可以選擇將UKCA標記粘貼在貼有產品或隨附文件的標簽上。

經營者（無論是制造商、進口商還是經銷商）應采取合理的措施，以確保UKCA標志保持有效。

要求UKCA標志的產品不能在沒有它的情況下提供（除非在2022年1月1日前使用CE標志）

從2023年1月1日起，UKCA標志必須在大多數情況下被直接印制在產品上，生產商應該將這個日期納入產品設計過程。

UKCA標志過渡性措施不適用建筑產品、醫療設備、鐵路系統的互操作性設備和可運輸壓力設備等特殊規定產品。