英國醫療器械UKCA認證MHRA注冊辦理周期材料

六、對國內出口企業有什么影響及應對？

英國UKCA標志的正式實施，從中國出口歐盟需要CE認證的產品如果出口英國將需要進行UKCA認證，增加認證成本。

從近年統計來看，中國主要出口英國產品種類為機電產品、家具玩具、紡織品及原料，另外，輕金屬及制品、塑料橡膠和化工產品也是英國從中國進口的重要商品，其中機電產品、玩具類產品是UKCA標志主要涵蓋范圍。

因此相關產品出口企業需要重點關注，及時獲取貿易方對相關產品認證要求，提前準備認證材料，盡快完成產品認證，以防因此造成不必要的損失。

四、UKCA標志會在歐盟得到認可嗎？

不可以。UKCA認證將不會在歐盟市場上得到認可。當前需要CE認證的產品將繼續需要CE認證才能在歐盟銷售。為了繼續在歐盟銷售產品，總部位于英國的生產商將需要授權代表才能這樣做。

五、英國退歐后還會使用CE認證標志嗎？

目前英國政府尚未發出正式通告，但是英國政府向企業承諾，在CE完全淘汰之前，將有一個咨詢期，然后是一個通知期。業內人士表示過渡期的時間或許取決于未來幾個月的英國退歐談判。建議任何同時向歐盟和英國銷售的制造商，至少準備在年底之前在商品上同時添加兩個質量標志。值得注意的是，化學藥品，藥品，化妝品和食品沒有CE認證標志，將來可能也不需要UKCA標志-這些類型的商品受單獨的標簽要求覆蓋。