手術衣，隔離衣申請英國UKCA認證MHRA注冊流程介紹

為了減輕企業在UKCA重新認證和測試方面的負擔，同時緩解合格評定機構（CAB）對年底合格評定服務需求可能增多的狀況，2022年6月20日，英國宣布了如下較新的規定：
1、在2022年12月31日之前完成的CE認證的合格評估文件，可以直接作為UKCA認證的基礎，不需要重新測試。此規定的有效期至其CE型式確認證書到期或到2027年12月31日為止，以較早到達的日期為準。
2、對于已經進口到英國市場的現有庫存產品，沒有必要進行重新測試或重新做UKCA認證。
3、為了維修、替換或保養已經在英國市場上的產品或系統而進口的零配件，可以仍然采用開始向英國市場進口產品或系統時所適用的法規要求。
4、在2025年12月31日之前，繼續允許企業自主選擇在產品本體的銘牌上或產品隨附的文件上加貼UKCA標志。從2026年1月1日起，只能在產品本體銘牌上進行標志。
5、對于從EEA（歐盟經濟區）進口的產品，在2025年12月31日之前，也可繼續接受進口商信息放置在產品隨附文件上。從2026年1月1日起，UKCA標志只能標在產品本體上，除非產品尺寸太小或者形狀特別不允許的情況下，才可以接受放置在隨附文件上。
6、對于從EEA之外的地區進口到英國的產品，仍然按照原先的規定，從2023年1月1日起，其進口商信息需要放置在產品本體的標簽上。

UKCA認證，即英國符合性評定(United Kingdom Conformity Assessed)，是一種新的英國產品認證標志。UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證，絕大部分產品將納入到認證范圍中。2020年1月31日，英國/歐盟《脫歐協議》獲得批準，并正式生效。英國當前已進入“脫歐”過渡期，在此期間，將與歐盟會進行磋商。過渡期定于2020年12月31日結束。當英國2020年12月31日脫離歐盟后，UKCA(英國合格認定)標志將成為新的英國產品標志。
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