醫用病床申請CE認證MDR歐代技術文件怎么做

CE認證辦理流程是什么？

CE認證是產品進入歐盟市場所必須的安全認證，而CE認證流程是產品進行CE認證的程序過程，CE認證中EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》可以由歐盟公告機構簽發，Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》可以由第三方實驗室簽發,兩種證書的CE認證流程是不同的。

CE認證流程是：

1、填寫申請表，確認產品名稱、型號、數量等信息并提交相關產品資料

2、報價付款，申請表和認證資料審核

3、若資料審核通過，對產品進行測試合格后制作證書草稿

4、申請商核對草稿，如果有修改，則反饋修改并重新出具草稿

5、簽發證書。

CE認證的注意事項

首先，要搞清楚產品的用途和功能。用途和功能決定了產品所屬的類別及工作模式，要確定了類別及模式后才能確定采用什么測試標準，以及需要分別測試的工作模式。

其次，由于CE認證本身對發證機構沒有什么特別的要求，而有的時候客戶會對發證機構有特別的要求。所以申請CE認證時要跟客戶確認清楚有沒有特殊要求。要是測試標準或工作模式不對不全，發證機構不符合客戶的要求，都有可能會讓整個認證白做而需要再次重新申請。