手術床病床MDR CE認證辦理

醫用病床、醫用推車的公司做CE認證和歐盟代表如何做？

診療家庭護理床、電動輪椅拐棍，助步器，沖澡椅，手動輪椅出入口歐盟成員國也是需要CE認證，IS013485驗證 在歐盟成員國歸屬于I類醫疔器材，申請辦理CE認證的時候要依照MDD醫疔器材命令Medical Device Directive (93/42/EEC)including Directive 2007/47/EC
拐棍助步器，沖澡椅出口美國也是需要FDA商品字段名，企業登記
認證成功之后會有三個號：醫疔器材設備法人代碼Registration or FEI Number ;
承租人識別號Owner/Operator Number與產品工商注冊號媽listing Number 電動輪椅、手動輪椅出口美國歸屬于510K的，必須要先申請辦理K號，才能進行工商登記注冊，
終取得成功之后會有三個號：510K的K號 醫疔器材設備法人代碼Registration or FEI Number ;
承租人識別號Owner/Operator Number 商品注冊號碼listing Number
先電動輪椅，手動輪椅，助步器，沖澡椅，座便器，牽引帶，電動病床，手動式醫院病床，醫用夾板，肩膀運動護膝等商品都屬于歐盟國家一類的。
CE認證咨詢及MDR 技術性文件編寫、第四版臨床醫學分析報告撰寫升級，合乎MDR法規要求歐盟授權代表服務項目
歐盟國家MDR對于一類二類醫療器械的合規管理時間何時？
快的MDR時間下邊三個關鍵時間段:
1）歐盟國家醫療機械新法規MDR (REGULATION EU 2017/745) 施行時長：2017年5月。
相關法規：一個新的政策法規將取代原先的醫療機械命令 (MDD 93/42/EEC) 和數字功放植入性醫療器械命令(AIMDD 90/385/EEC)
2）MDR政策法規強制性執行時間：2020年5月26號
相關法規：從2020年5月26日開始公告機構不能按MDD授予CE資格證書，現階段I*或以上安全風險產品認證機構已不再受理MDD命令的認證申請辦理。
3）MDD失效時間：2024年5月27號
2024年5月27號起，公司所持有的MDD命令的CE資格證書所有無效。