手術無影燈CE認證歐代注冊怎么辦理

確定出入口我國

若出口至歐洲經濟區EEA包含歐盟國家EU及歐洲地區自由貿易區協議書EFTA的30個會員國中的任何一國，則有可能必須CE認證。

確定產品類型及歐盟國家產品類別命令若一個商品與此同時屬于一個以上類型，則必須符合全部類型相對應商品命令中常列舉的規定。注： 一些商品命令中有時也會列舉一些排除在命令以外商品。

歐盟國家授權代理

Authorized Representative

為了能可以確保上述情況CE標志 (CE Marking ) 驗證執行過程中的4項規定得到達到，歐盟法律規定坐落于30個EEA 盟友境外生產商務必在歐盟地區特定一家歐盟授權代表（歐盟國家授權代理）（Authorized Representative），以確保產品推送到歐美市場后，在流通過程和使用期內商品“安全性”的一貫性；技術資料（Technical Files）務必存放于歐盟國家地區供管理機構隨時隨地查驗；對被社會管理機構找到的不符合CE標準的商品、或是使用中發生安全事故可是已貼上CE標簽的商品，務必采取措施。（或者從店鋪里臨時摘掉，或者從銷售市場中永*久地撤銷）；已貼上CE標識之產品規格在推送到歐美市場后，若遇到歐盟國家相關的法律法規變更或轉變，其后面制造的同樣型號產品也務必隨之進行變更或調整，便于合乎歐盟國家一個新的法律法規規定。