ISO9001認證現場審核需要準備哪些資料

1、第1階段審核（預評審）? 

受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長根據認證要求在組織現場進行文件審查，并將審查結果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。? 

預審核的目的在于：? 

●?確定受審核方的質量管理體系是否就位，能夠迎接第二階段現場認證審核;?

●?使受審核方了解審核程序與方法;? 

●?對同一受審核方的預審核次數不超過一次;? 

●?預審核的現場審核人日數不超過正式審核現場人日數的50%;?

●?不因預審核而減少正式審核的人日數。?

2、第二階段審核（現場審核）

? 審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO9001質量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告，宣布現場審核結果，告知是否予以推薦注冊。? 

（1）審核組長至少在審核開始的一周前將審核計劃(包括審核員名單、審核日期和日程安排)書面通知受審核方，經受審核方確認后，按計劃實施現場審核。? 

（2）審核范圍涉及質量管理體系運行有關的部門、崗位、人員、活動及相關的文件與記錄。? 

（3）審核采用抽樣的方法，審核組通過交談、調閱文件與記錄以及查看現場的方式，尋找受審核方質量管理體系符合認證標準及相關職能文件的證據。對于未能提供符合標準及質量管理體系文件證據的部門/崗位/人員/活動，審核組將開具不合格報告。?

 （4）在現場審核末次會議前，審核組要與企業負責人溝通情況，在末次會議上要報告審核結論(推薦認證、推遲推薦認證注冊和不推薦認證)，并明確對不合格糾正措施的要求。?

●?推薦認證：通過現場審核，沒有或僅有少量一般不符合項;?

●?推遲推薦認證注冊：存在三個以下嚴重不符合項和若干個一般不符合項，并在90個工作日內內采取有效糾正措施，個別或少數條款和部門需要重新審核;? 

●不推薦認證：存在三個以上(含三個)嚴重不符合項，造成系統失效，并在90個工作日內不能采取有效糾正措施，全部條款需要重新審核。?

? （5）對審核中發現的不合格項，受審核方要采取糾正措施，糾正措施的跟蹤驗證可以通過評審受審核方遞交的有關證據完成，必要時，也可以實施現場跟蹤驗證。因存在嚴重不符合項而未能通過現場審核時，應在被審核方完成整改后進行現場復查。復查工作按實際工作量另行收費。?

3、發證后的監督（監督審核）

? （1）監督審核的目的是為了確認獲證方的質量管理體系是否持續滿足認證標準的要求，并實現自我完善與持續改進。? 

（2）在證書有效期內安排3次監督審核，第1次監督審核在6-9個月內進行(從初審完成日期計算)，以后每一次不超過12個月，基本程序參照初次現場審核進行。根據監督審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。?

 （3）每次監督審核涉及的標準的要求應占認證標準中要求的40%以上，三年確保覆蓋全部標準要求，監督審核內容包括：

●?內部質量管理體系審核、管理評審和糾正與預防措施;

●?文件化體系變更情況;

●?顧客的投訴;?

●?認證標準中選定的要求;

●?上次審核不合格項糾正措施實施效果的驗證;?