美國一類醫療器械產品目錄FDA認證都有哪些？

醫療器械FDA認證目錄

下面是我們經常遇到的比較常見的需要做FDA認證的醫療器械目錄，其中百分之六十是屬于I類產品，我們只整理了一部分

以下是部分目錄

日常生活用品：牙刷，眼鏡，太陽鏡，鏡架、老花鏡、耳塞，助聽器，美容刷，按摩器具、假牙等

女性用品：衛生巾、衛生墊、衛生棉、衛生帶、濕巾

隔離和護理: 隔離服,手術衣,實驗服,消毒衣,口罩,手術帽,護士帽,鞋套,床罩,枕套,醫用手套等。

檢查和檢測: 體溫計,血壓計,聽診器,窺陰器,采血針,實驗室器皿、醫用顯微鏡、裂隙燈、CT機、核磁共振等。

外科和手術: 注射器, 頭皮針,洗耳球,沖洗器,導尿管,尿袋,術前備皮套裝盒,拆線套裝盒,導尿術套裝盒、鑷子、鉗子、剪刀、伽馬刀、碎石機等。

呼吸和麻醉: 氧氣面罩,鼻氧管,氣管插管,吸痰管等。

皮膚和創傷: 各類紗布片,紗布卷,各類繃帶,各類傷口敷料,醫用膠帶,透明膠貼,各類手術巾等。

護理和恢復: 手杖,輪椅,坐便器,衛浴設施等。