醫用病床UKCA認證MHRA注冊申請辦理條件

UKCA認證如何辦理？

UKCA標志和CE標志一樣，都是由制造商負責確保產品符合法令規定的標準，并按照規定程序進行自我聲明后，在產品上做相應的標志。制造商可以尋求有資質的第三方實驗室（東莞信維檢測機構）的測試來證明產品符合相關標準，并出具符合性證明AoC，以此為基礎做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址，產品的型號等關鍵參數信息。

UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證，絕大部分產品將納入到UKCA認證范圍中。在電器產品市場準入方面，繼續實行CE標志方案。一旦英國脫歐，現有的英國認證機構將自動升級為UKCA NB機構，并在英國版的NANDO數據庫（Notified and Designated Organisations）中列出，4位數的NB編號將不變，以便用于識別NB機構認可的已經在使用或在市場上流通的CE標記產品。英國在2019年初對其它歐盟NB機構開始開放申請，得到授權才可為UKCA NB機構，發放NB證書。

需要注意的有：

A、在英國指定一個授權代表或負責人，從2021年1月1日起，英國將不再承認在歐盟的授權代表和負責人。

B、UKCA標志有過渡性措施，2023年1月1日前，可以選擇將UKCA標志加貼在產品或隨附文件上。從2023年1月1日起，在大多數情況下，UKCA標志必須直接貼在產品上。

C、對于采用自我符合性聲明的方式來加貼CE標志的產品，允許采用同樣的方式來加貼UKCA標志。

D、既在英國，也在歐盟銷售的產品，在同時滿足英國和歐盟法規且互不遮擋的情況下，可以在產品上同時使用CE和UKCA標志。